Documento donde se acredita de forma escrita, la voluntad libre y consciente de un paciente, o su(s) representante(s), cuando sea el caso, manifestada en el pleno uso de sus facultades, después de recibir la información adecuada del médico tratante, que debe realizarse en los casos de intervenciones quirúrgicas, procedimientos diagnósticos invasores y, en general, cuando se realizan procedimientos que suponen para que tenga lugar una actuación que pueda afectar su salud.

Es obligación para los establecimientos de salud, registrar este documento de CONSENTIMIENTO INFORMADO, para el paciente que será sometido a tratamientos especiales, pruebas riesgosas o intervenciones que puedan afectar su salud física o psíquica y por ser un tema de responsabilidad médica. Antes de su firma, debe ser discutido con el médico tratante, quien plasmará la fecha y su firma clara, junto con la del paciente y su testigo (si lo hubiere).

Derecho del Paciente: El paciente tiene el derecho de conocer toda la información obtenida sobre su propia salud, incluso, según lo indica la Ley, tiene el derecho a que se le respete la voluntad a no ser informado y a que no se transmita la información de su estado de salud o enfermedad a las personas vinculadas a él, ya sea por razones familiares o, de hecho, ni a terceras personas.

El paciente tiene el derecho a cambiar de parecer y revocar su consentimiento otorgado, sin embargo, no lo libera, ni a sus representantes de las consecuencias inherentes a esta decisión.  Esta revocatoria deberá hacerse por escrito, ante la presencia de un testigo autorizado por el paciente o su representante(s).